我省药监部门全面落实省委、省政府药品安全决策部署，聚焦主责主业狠抓工作落实，全省药品安全稳中向好，连续20年未发生重特大药品安全事故，切实保障了人民群众用药安全。

新冠肺炎疫情暴发以来，我省药监部门迅速启动应急预案，启动医用防护物资应急审批项目，最大限度缩短审评审批时限，加速疫情防控医疗器械上市。疫情期间批准《医疗器械注册证》107个，应急审评二类医疗器械132个，批准医疗机构制剂品种10个，其中云南省中医医院开发的清瘟解热合剂和健体抗疫合剂在云南、湖北广泛使用，并援助缅甸、老挝等国家。同时，我省疫情防控医用物资保障能力大幅提升，实现额温计、医用防护服、医用外科口罩、医用防护口罩生产“零的突破”。

夯实基础，药品监管不断进步。我省组建新的省食品药品审核查验中心，并加挂云南省疫苗检查中心牌子，编制人数位居日博体育官网审核查验机构前列；成立疫苗药品管理工作领导小组，建立省级疫苗药品安全管理协调机制；省医疗器械检验研究院电磁兼容实验室建设落地，填补了我省医疗器械有源检测的空白；开发“药械化”企业监管系统，实现“一企一档、一品一档”网上动态监管。

严格监管，药品安全保障稳中向好。强化事中监管，通过定期风险分析，实施风险清单化管理；强化药品抽检，药品、医疗器械、化妆品、药包材抽检合格率均高于97%；加强安全监测，处理药品不良反应聚集性风险116条，推动4家医疗机构获得国家药物滥用哨点资格，国家哨点医院数量位居日博体育官网前列；紧盯重点企业、重点环节、重点品种开展现场检查、有因检查、跟踪检查。强化专项整治，盯准“药械化”安全风险隐患，大力开展中药饮片质量安全、疫苗储存运输质量安全、医疗机构制剂质量提升、药品集中采购和使用中选药品、高风险“两品一械”风险隐患排查化解、药品网络销售违法违规行为整治等6个专项行动。截至去年11月底，全省共查处案件809件，取缔、责令关闭无证经营28户，责令停产停业13户，移送公安部门案件3件，行政处罚货值金额151.15万元，罚没金额共计1241.33万元，同比增长39.68%。强化疫苗监管，向2家在产疫苗生产企业选派2批8名检查员入驻，驻厂检查员在国家药监局跟踪效果评估工作中平均分排日博体育官网第一；联合省卫生健康委开展覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系建设，实现疫苗药品“一物一码”、全程可追溯。

同时，我省还通过深化审批制度改革、开展质量提升行动、创新服务指导方式等举措，助推云南医药产业高质量发展。（记者 陈云芬）